近日，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出包括支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄等在內(nèi)的5方面16條舉措。
商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄是《若干措施》的一大亮點(diǎn)。這對(duì)于創(chuàng)新藥的生產(chǎn)和老百姓的用藥會(huì)帶來(lái)什么變化？
建立商保創(chuàng)新藥目錄，形成保障人民群眾健康的合力
近年來(lái)，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，給老百姓就醫(yī)用藥帶來(lái)了顯著變化。據(jù)介紹，國(guó)家醫(yī)保局近年來(lái)采取有效措施積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展，2018-2024年，我國(guó)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。
同時(shí)，隨著更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，推動(dòng)了我國(guó)臨床用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，群眾用藥保障水平得到大幅提升，獲益顯著。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)根據(jù)2023年病歷數(shù)據(jù)分析顯示，目前我國(guó)腫瘤患者五年生存率已從十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%，相當(dāng)于每年多挽救50萬(wàn)患者生命。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，隨著醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)水平提升，確有一小部分臨床效果顯著、創(chuàng)新程度高的藥品因超出基本醫(yī)保保障能力，暫時(shí)無(wú)法納入保障范圍。
那么，醫(yī)保保障不了的藥，如何讓有需求的老百姓能用上？對(duì)此，國(guó)家提出“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”這一項(xiàng)改革舉措。
黃心宇表示，建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進(jìn)一步明確基本醫(yī)保保障邊界，給商業(yè)健康保險(xiǎn)留出更多的發(fā)展空間；有利于發(fā)揮醫(yī)保在數(shù)據(jù)、專(zhuān)家、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)，為商業(yè)健康保險(xiǎn)提供公共服務(wù)；有利于整合醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)資金，形成保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟(jì)支撐。
同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局將做好醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，為商保創(chuàng)新藥目錄藥品提供穩(wěn)定的出口，更好穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，進(jìn)一步提高藥品的可及性。
從制定程序上看，商保創(chuàng)新藥目錄由國(guó)家醫(yī)保局組織制定，將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整專(zhuān)家優(yōu)勢(shì)、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報(bào)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)，考慮與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整，程序基本一致。企業(yè)可自主申報(bào)納入醫(yī)保目錄或納入商保創(chuàng)新藥目錄，也可同時(shí)申報(bào)兩者。
同時(shí)，與醫(yī)保目錄調(diào)整不同，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險(xiǎn)公司的市場(chǎng)主體地位，在方案制定、專(zhuān)家評(píng)審、價(jià)格協(xié)商等各環(huán)節(jié)保險(xiǎn)公司、行業(yè)專(zhuān)家等將充分參與的機(jī)制。商業(yè)健康保險(xiǎn)專(zhuān)家對(duì)藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權(quán)。
對(duì)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄藥品實(shí)施“三除外”政策
推動(dòng)創(chuàng)新藥加快入院，讓老百姓用上。在這方面，國(guó)家醫(yī)保局也給出了政策支撐。
這次政策明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。醫(yī)保目錄中的談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。其中有些政策已經(jīng)有具體實(shí)踐，如在2020年修訂的三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中，剔除了藥品品種品規(guī)數(shù)量要求，目前國(guó)家層面已不存在相關(guān)政策限制。
同時(shí)，對(duì)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄藥品實(shí)施“三除外”，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)、相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。有關(guān)人士表示，這給醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用創(chuàng)新藥吃下了定心丸。
值得注意的還有，醫(yī)保部門(mén)明確，會(huì)同有關(guān)部門(mén)推行醫(yī)保基金預(yù)付政策和即時(shí)結(jié)算政策，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的流動(dòng)資金來(lái)源，這也將支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同約定及時(shí)與藥品企業(yè)結(jié)清藥品款項(xiàng)。
今年以來(lái)，一些中國(guó)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)優(yōu)異，數(shù)十億美元大交易屢現(xiàn)，以及受創(chuàng)新藥目錄政策等影響，生物醫(yī)藥板塊投資活躍，港股A股創(chuàng)新藥板塊漲幅明顯。國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)王小寧表示，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進(jìn)模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”。有統(tǒng)計(jì)顯示，2024年我國(guó)藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。
考慮到生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，本月國(guó)家醫(yī)保局明確在新政中提出，支持鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本?！拔覀円矊⒅С謩?chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門(mén)相關(guān)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界?！蓖跣幷f(shuō)。
新京報(bào)記者 吳為
編輯 白爽 校對(duì) 李立軍
